监管或由药监局统领　安利雅芳等急求名分

关键字：药监局 安利 雅芳

　　在9月3日召开的国家药监局新闻发布会上，被《食品安全法(草案)》删除的保健食品，其“身份”和“前途”成了最受关注的话题。

　　“可以肯定地告诉大家，保健食品的许可会有一个司来承担，这方面的职责不会有缺陷。”国家药监局新闻发言人颜江瑛的一番肯定，让惴惴不安几个月的保健食品行业终于吃了颗定心丸。

　　在今年4月开始征求意见的该草案中，“保健食品”这一概念竟然人间蒸发，踪迹全无。如果该草案替代现行法规正式实施，“保健食品”恐将失去食品属性和法律地位。

　　目前，中国是全球最大的保健食品生产、消费市场。据不完全统计，中国至少有1000亿元的保健食品市场，1500家相关企业，从业人员超过500万。日益庞大的保健品产业，将会沦为“黑户”？保健食品行业因此恐慌强烈。

　　据了解，从4月至今，相关部门已经收到了1.1万余条该草案的反馈意见，其中大部分来自于保健品企业，呼吁在该草案中对保健食品予以规范，明确其属性。据悉，目前，安利(中国)、完美(中国)等100多家保健食品企业已紧急联合上书国务院及人大，希望“给予保健食品一个明确的地位”。

　　现在，保健食品企业为自己“正名”正获得更多希望。在不久前刚闭幕的全国人大常委会第四次会议上，全国人大常委会副委员长韩启德对该草案中没有关于保健食品方面的内容表示，这“不能不说是一个明显的缺陷”，并建议应增加规定“保健食品的管理由国务院另行制定条例进行管理”。

　　介于食品和药品之间

　　“草案中没有提及保健食品，就像把一个人的身份证夺走了，这种情况下谁都会慌乱。”中国保健协会秘书长徐华锋对此表示。

　　“企业的恐慌并非没有必要。”中国医药保健品营销协会秘书长高健表示，“保健食品不同于一般食品，往往要加入非食物添加剂以发挥保健作用，其性质介于食品和药品之间。该草案中没有‘保健食品’的概念，同时规定食品中不能添加任何药品，只允许添加‘药食同源’的原料，这大大局限了保健品的开发范围，对保健品发展不利。”

　　而现行《食品卫生法》中，有3条内容专门针对保健食品。当前出台的多部保健食品法规都是建立在该法基础之上。高健认为：“一旦保健食品失去法律地位，那相关管理法规也就没有了立法依据。保健食品行业岂不是陷入无法可依的局面？这样反而容易引起行业混乱，甚至带来新的食品安全隐患。”

　　“前途”或归药监局统领

　　更让保健食品企业忧心忡忡的是，根据《保健食品管理办法》，保健食品要有“健字号”批号。如果该草案里最终没有“保健食品”概念，相关管理办法将不能执行。那这些批号是否相当于作废了？据了解，目前，我国保健食品的批号大概有1万种左右，申请1个批号少则几万元，多则几十万元，如果这些批号将作废，相关企业恐怕损失惨重。

　　对此，颜江瑛明确表示，药监局对保健食品的审批职责不会出现空缺。也就是说，保健品的批号不会因为《食品安全法》的变动而作废。她同时透露，国家药监局下一步准备重新理顺保健食品批准文号的工作方案，对那些保健食品安全存在隐患的批号进行撤销，重新审评及再评价。

　　根据日前颁布的卫生部“三定”方案，原先属于卫生部的保健食品监管权，被划归药监局所有。药监局将同时掌握保健食品的审批权和监管权，以便更有效地监督市场。中国保健协会市场工作委员会相关负责人认为，这表明《食品安全法》是否增加对保健食品的表述，都不会影响药监局对保健食品的监管。

　　但这位负责人表示，她注意到颜江瑛在介绍国家药监局职能调整后的13项工作范围中，只字未涉及“保健食品”。保健食品未来究竟可以获得什么法律地位，受到怎样的监管，恐怕仍需等待具体监管政策出台。