中药有望成为全球新药研发新动力

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     在全球新药研发被欧美化学制药长期垄断的情况下，中国天津一家药企坚信中药是未来新药开发的新动力，并努力在中医药传统思维同现代医药科技相结合的基础上，探索一条既有中国特色又能同国际接轨的新药研发之路。

    “组分中药”是天士力集团总裁闫希军８日在京举行的世界传统医药大会上提出的新概念，也是这家国家级创新型企业经过６年实践摸索出来的中药现代化“突破口”。

    闫希军说，开发“组分中药”就是在中药原方的基础上，通过现代技术手段分离出中药的有效组分，明确各组分的协同作用，确保有效成分的均一性并建立制药标准。同时，企业还可以在中医辨症论治原则的指导下，选取有效成分构化成一个没有任何杂质的新药，使其的针对性和治疗准确性大大提高。

    目前，全国第一个中药组分库已在天士力集团建成。研究人员用６年的时间从２８２种药材和１８个中成药制剂中制备出１０６６１个组分２３５个化合物，并正在着手研发４种新药，主要用来治疗糖尿病、心脑血管疾病、脑神经疾病和失眠等。

    闫希军说，“组分中药”的研发是在坚持中医理论的前提下，以中药资源为基础，按照国家药品研发和审批的有关法规进行的。它不仅保持了中药方剂配伍的规律和特点,而且能够实现质量安全、成分清楚、药理明确，还有助于增强中药的国际认知度，促进中药走向国际化。

    美国匹兹堡儿童医院先天性小儿心脏病专家布拉德利·凯勒在接受记者采访时说：“在已知的中药资源中开发新药是很聪明的探索，虽然中医药主要靠经验传承，但是中国人千百年来的应用构成了最好的临床实践。”

    闫希军指出，通过“组分中药”研发新药的成本很可能将现在的国内中成药研发成本提高一倍，但是同欧美在化合物的茫茫大海中开发新药相比，这条途径还是更为经济。

    国家食品药品监督管理局统计的资料显示，中国目前已有２０个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，７个中药材标准进入法国药典，４个中药材标准进入欧洲药典。中国同美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区一直在传统药物领域保持密切的合作。