“视界明达凝胶”自称可解决白内障属虚假宣传，潮集生物或涉嫌超范围经营？

　　我们了解到了潮集新零售的公司背景，以及相关微信小程序的实际访问人数，在本篇报道中，我们将继续关注的是潮集生物旗下的产品和制度，以及“超范围经营”是否确有其事。

 

　　揭底模式，多种“职级”

　　据了解，潮集生物目前共有两大核心产品，一款是“时光媄喷雾”，一款是“视界明达眼部凝胶”。

　　据启信宝显示，目前潮集生物公司申请的日化用品类型的“时光媄”商标已经完成注册，而医疗器械、广告销售类的商标“时光媄”还未完成注册，同样未完成注册的还有“视界明达”系列商标。

 

 

　　接下来，我们将了解的是潮集生物的奖金制度。据潮集生物的经销商阿倩（化名）介绍，关于产品定价，潮集时光媄喷雾的全国统一零售价是599元；拿五盒可以成为代理，此时的产品单价是499元；一次性拿20盒，总共消费7960元，可以成为总代，这时的单价是398元。

　　另外一款产品“视界明达眼部凝胶”的单价是299元；成为代理，需要拿10瓶，此时的单价为249元；一次性拿货40瓶可以升级为总代，这时的门槛同样是7960元，单价变成了199元，且每个级别的复购价格都比首次订货时的单价低50元。直推5个总代，团队共有10个总代时，可以升级为分公司，分公司的产品复购单价为119元。

　　推广奖励在潮集奖金制度中占有着重要位置。代理推广VIP奖励100元，推广代理奖励：首单500元、复消百分之十（上级总代承担）。

　　总代推广VIP奖励150元；推广代理奖励1000元；推广总代奖励：一级2000/二级500元、复消百分之十/百分之五（上级分公司承担）。

　　分公司推广VIP奖励180元；推广代理奖励1300元；推广总代奖励3200元；旗下分公司奖励：一级百分之十/二级百分之五（公司承担）。

　　而在分公司之上，还有四个更高的职级存在，这些职级有个统称，叫“大V奖衔”。直管两个分公司，当月进货不低于100套，可以升级为金V；直管4个分公司或直管两个金V，当月进货不低于100套，可升级为钻V；直管8个分公司或直管两个钻V，当月进货不低于50套，可升级为紫V；直管16个分公司或直管两个紫V，当月进货不低于50套，可升级为冠V。不同级别对应的大V奖励（全球业绩的百分之十）自然有所不同：

 

 

　　产品功效，惹人质疑

　　文章的最后，我们再来关注一下潮集生物旗下的产品。关于时光媄驻颜喷雾，据其小程序“商品详情”页面显示，该产品是械字号的产品，备案编号为“皖六械备20180012”。

 

 

　　据药智数据显示，该编号的备案人是安徽德正堂药业有限公司，该编号对应的第一类医疗器械冷敷凝胶共有两种，一种的预期用途是适用于人体表皮因太阳光晒引起的皮肤红肿、敏感等，仅用于闭合性软组织（备案日期在2019年）；另一种是适用于户外人群的皮肤冷敷，仅用于闭合性软组织（备案日期在2020年）。据时光媄产品外包装显示，潮集生物的喷雾对应的产品预期用途为备案日期在2019年的前者。

 

 

　　经过进一步调查，我们上述产品编号对应的产品实际上为“时光媄2号喷雾”。有2号，就有1号，据了解，“时光媄1号喷雾”的产品备案凭证编号为“皖六械备20180021”，备案人同样为安徽德正堂药业有限公司。据药智数据显示，该产品的预期用途为“适用于人体面部、颈部及四肢、背部皮肤冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”

 

 

　　那么这两款产品实际上都是出自安徽德正堂药业有限公司之手吗？据《六安市第一类医疗器械委托生产备案信息（2019年第01号）》显示，冷敷凝胶系列产品的委托企业为安徽德正堂药业有限公司，受托企业为丽鑫生技化妆品（上海）有限公司。可见，目前相关产品的实际生产企业应为后者。

 

 

　　而在潮集新零售方面晒出的相关页面当中，也同样有丽鑫生技化妆品（上海）有限公司的名称出现。

 

 

　　经查国家企业信用信息公示系统，我们发现该公司曾在2016年因其他类违法行为，遭到松江区安全生产监督管理局罚款一万元的处罚。决定书文号：第2120160062；2017年，据爱企查显示，该公司又因违法储存危险化学品的行为，遭到松江区安监局罚款五万元的处罚。决定书文号：第2120170087号；2019年，该公司因化妆品生产企业出厂未经检验或者不符合卫生标准的产品，遭到松江区市场监管局的警告。决定书文号：沪市监松处字（2019）第272019004544号。

 

 

　　近年来眼科疾病患者越来越多，眼科疾病在医学上已经成为了不折不扣的“大病种”，这也带动了眼科医疗器械的发展，而潮集生物旗下的视界明达眼部凝胶就是在这样的背景下问世的。

 

 

　　据宣传，该产品自称可以有效解决眼睛疲劳、视物不清、迎风流泪、眼干眼涩、老花眼、白内障等眼疾。

　　而实际上，该产品的备案编号为“皖六械备20180011”，用途为：适用于眼部日常冷敷，仅用于闭合性软组织。

 

 

　　显然，上述宣传材料存在医疗器械广告宣传的功能主治、适用范围超出了批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。如果有白内障和老花眼的患者因为听信了上述广告效果而耽误了治疗，无疑将会使得病情继续加重。

　　关于白内障的有效解决手段，中山大学中山眼科中心白内障科主任陈伟蓉教授曾指出：许多老年患者宁愿吃药、打针、滴眼药水，也不愿意动手术，实际上消除白内障的最好方法仍是手术。在2017年11月结束的由美国眼科学会(AAO)主办的2017年美国眼科学会年会上，与会的各国专家也达成了一个共识，那就是迄今为止还没有任何一种药物可以有效预防或治疗白内障，目前治疗白内障的唯一有效手段就是手术。无独有偶，同济大学附属东方医院眼科主任也曾明确表示：“截至目前：世界上没有一个能有效治疗白内障的药物。有效治疗白内障的唯一方法是手术摘除白内障并植入人工晶体！”

　　尽管专家们的观点已经表达得十分明确了，不过在网上还是有关于该产品可以治疗白内障的案例出现。

 

 

　　对于有关宣传，药品价格315网也表示上述宣传存在夸大成分。

 

 

　　说完了白内障，再说说老花眼，“视界明达眼部凝胶”号称可以有效解决这种眼疾，而对此，“快速问医生”网站则明确指出：“老花眼是中老年人群很容易出现的眼部疾病，平时一定要做好预防措施，老花眼一旦出现就没有办法恢复，需要佩戴老花眼镜。”在“有来医生”网站上，也有医生表示，老花眼可以通过配戴老花镜、双焦点或多焦点眼镜、或者手术治疗，全文并未提及任何药品或医疗器械。

 

 

　　经营范围，存在问题？

　　综上所述，潮集生物对外销售的两款产品都是械字号产品，然而吊诡的是，我们在苏州潮集生物科技有限公司的经营范围内，却并没有看到“医疗器械销售”或“一类医疗器械销售”的字样。

 

 

　　有业内人士指出，医疗器械按国家规定总共分一类、二类、三类，经营二类医疗器械，需要到市场监督管理局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营销售第三类医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。而经营销售风险程度较低的第一类医疗器械虽然不需要备案和许可，但是仍需要在营业执照的经营范围内写上代表“一类医疗器械销售”含义的几个字。

 

 

　　——就像上面这几家企业的经营范围所标注的那样。另外，该业内人士还指出，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

 

 

　　为了进一步了解有关监管部门的看法，我们又通过电话咨询了苏州潮集生物公司所在地的姑苏区市场监督管理局，有关工作人员明确答复：营业执照经营范围里没有一类医疗器械标注，但在实际经营活动中存在销售一类医疗器械的行为，那么这种行为肯定属于超范围经营。

 

（小程序首页）

 

　　对此，《民法通则》第四十九条明确规定，企业法人有下列情形之一的，除法人承担责任外，对法定代表人可以给予行政处分、罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；此外，《公司法》、《企业法人登记管理条例》、《合伙企业法》、《个人独资企业法》、《个体工商户条例》、《企业经营范围登记管理规定》等法律、法规、规章对超范围经营行为都规定了具体的行政处罚。

 

 

　　《企业法人登记管理条例施行细则》第60条第（四）款规定：超出核准登记的经营范围或者经营方式从事经营活动的，视其情节轻重，予以警告，没收非法所得，处以非法所得额3倍以下的罚款，但最高不超过3万元，没有非法所得的，处以1万元以下的罚款。同时违反国家其他有关规定，从事非法经营的，责令停业整顿，没收非法所得，处以非法所得额3倍以下的罚款，但最高不超过3万元，没有非法所得的，处以1万元以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照。

 

　　后记

　　对于通过医疗器械进行虚假宣传的乱象，有业内人士表示，药品、医疗器械和保健食品关乎每个人的健康和生命安全，无论从广告到疗效，相关部门都应主动作为，加强监管力度，完善有关制度，为百姓健康和市场规范保驾护航。

　　至于号称“坚定只做对的，不做贵的，真正的站在消费者的立场思考和定位”的潮集生物公司在今后会如何发展？继时光媄植物驻颜喷雾，视界明达眼部凝胶之后，潮集生物还会推出哪些产品？对此，微商电商内参将继续保持关注。