中药配方颗粒资质获批 天士力再添增长新亮点

　　3月26日，天士力医药集团股份有限公司发布公告，收到天津市药监局同意其研究生产中药配方颗粒并在天津市具备中医诊疗科目的医疗机构临床使用的批复。

　　天士力中药配方颗粒项目经过5年研发，建立起从药材种植、采收、加工、储存到药品生产、销售全程可追溯的质量保障体系。此次在天津获批中药配方颗粒的生产许可及在中医诊疗机构临床使用的批准，有望丰富公司的产品结构，为公司增长添新亮点。

 

　　中药配方颗粒行业高速增长 市场前景广阔

　　2010年以来中药配方颗粒市场一直保持着高速的增长。根据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》的数据，国内中药配方颗粒的市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的150亿元左右，8年的年复合增长率超过30%。未来配方颗粒的医保报销、省内试点等利好政策的落地，预计配方颗粒行业也将继续保持较好的增长趋势。2018年中药饮片市场规模超2000亿，而中药配方颗粒市场份额仅在饮片市场中仅占5-10%，预计中药配方颗粒的市场渗透率有望持续提升，蓝海市场前景广阔。天士力借助渠道和销售能力，后续中药配方颗粒的销售前景向好。

 

　　建立中药全产业链标准体系

　　2019年11月8日，国家药典委员会官网出台《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，首批160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准，标准草案的提供企业共9家，天士力作为其中之一参与了标准的制定。我国配方颗粒品种的行业标准建立为配方颗粒产品质量提供保障，助力市场加速扩容。

　　天士力在中药行业建立了全产业链标准体系，由研发（GLP）、药材种植（GAP）、有效组分萃取（cGEP）、制剂生产（cGMP）、临床研究（GCP）到市场营销（GSP）等各个环节标准构成的全产业链标准体系；并且建立了相应的一整套符合国际ICH规范的中英双语SOP体系和GXP规范样板，成为首批达到国际标准体系的中药企业，凸显企业中药产业链实力，为后续公司中药配方颗粒销售打下坚实的质量和品牌基础。