天士力：核心技术铸就“智造”产业链

 

　　“过去的24年是探索的24年，是创新的24年。”闫凯境表示，从现代中药起步到国际化探索，天士力创新了现代中药的技术体系，也创造了集成化的制药装备和智能制造平台。

　　天士力先后创新开发了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等现代中药、普佑克等一类生物新药和替莫唑胺等一类化学新药，已实现中药、化学药、生物药领域60余个药品的开发和管线布局, 其中创新药超20款，构成现代生物医药产品集群。

　　针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面的技术瓶颈，天士力打通了智能制造关键技术路径，通过核心装备自主创新以及生产工艺优化集成，创建现代中药智能制造模式。

　　2016年7月，天士力医药集团的“现代中药智能制造项目”荣获国家工信部颁发的“2016年智能制造试点示范”称号。2016年11月25日，国家工信部组织的“医药工业智能制造现场交流会”选择在天士力召开，意在对天士力创建的现代中药智能制造模式进行示范和推广。

　　会上，天士力自主创新研制的超高速滴丸机令人瞩目。该设备不仅提高了疗效与质量的一致性、稳定性，还提高了滴丸剂型的载药量和溶解速度，适应了国际市场需求。其工作原理是将提取车间生产的提取物与辅料混合药液，通过滴制盘以4倍重力加速度，从特建车间四层楼高位垂直滴入18米长的-130℃深冷氮气中，瞬间冷凝成固体微滴丸、迅速升温干燥灌装成胶囊。电磁悬浮高频振动技术、深冷技术是其难以复制的核心技术。

 

天士力全流程智能工业化生产体系之泡罩装盒机。

 

天士力创新中药关键技术国家重点实验室。 

 

　　丰富产品结构 构建大生物医药格局

　　以中药产品起家的天士力，经过多年布局后华丽转身。目前，天士力围绕心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域，形成了中药、生物药、化学药协同发展的大生物医药格局。

　　以目前市场热点生物药为例，天士力围绕全新一代的全人源抗体筛选、长效蛋白制剂、独特病毒载体以及面向下一代的免疫检查点产品为主要方向。在全人源安美木单抗、全人源抗CD47单抗、治疗性乙肝疫苗等重磅靶点领域完成了全面布局。

　　7月，天士力旗下的生物药独角兽子公司——天士力生物宣布完成Pre-IPO轮融资，其投后估值将达125亿人民币，此举不仅意味着目前国内创新药领域最大一笔融资，使天士力生物成为赴港上市最高估值生物医药公司，更标志着其朝着香港资本市场生物药龙头的目标迈出了坚实的步伐。

　　天士力表示，下一步，将继续把中药产品向海外推进，形成一个具有独特品牌的国际化大中药产品体系。同时在化学药和生物药两个领域，逐渐形成自己的品牌特色和研发战略管线。

 

　　企业全景

　　天士力控股集团创建于1994年，通过二十多年的跨越式发展，目前已成为以大生物医药产业为核心、以“健康保健产业”和“医疗康复、健康养生、健康管理服务产业”为两翼的高科技跨国企业集团。

　　天士力将企业发展战略和创新成果融入到国家力量之中，以国际化带动现代中药的创新和发展，创建全产业链国际先进质量标准体系，构建大生物医药产业链价值体系，实施现代中药“顶天立地”战略，实现新型生态智能制造升级。

 

　　产品美学

　　心脑血管领域生物一类新药。——“普佑克”

　　作为心脑血管领域重磅已上市产品，天士力生物旗下产品“普佑克”（重组人尿激酶原）历经10年研发，并最终作为国家“十一五”期间唯一获批生物一类新药于2011年正式上市销售，2017年纳入《国家医保目录》。该药在特异性溶栓领域具备世界领先优势，有望成为治疗急性ST段抬高性心肌梗死的市场第一品牌。目前，普佑克正在开展脑卒中适应症的研发，已进入III期临床试验。

 

　　企业匠心志

　　20年多来，天士力创造了许多个业内领先和第一：

　　——第一家建设了符合国际药材种植规范（GAP）的药源种植基地。

　　——第一家组建了中药数字化分析配伍组分研究机构和组分中药数据库。

　　——第一家打造了现代中药先进技术制造平台，建设了数字化控制国内最大规模的滴丸制剂生产线。

　　——第一家使复方丹参滴丸成为全球首个成功进行美国FDA Ⅲ期临床试验的复方中药。