哈药集团中药二厂顺利取得《药品GMP证书》

　　2018年11月12日-14日，受黑龙江省食品药品审核查验中心的委派，GMP专家组一行3人对哈药集团中药二厂颗粒剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂(含中药提取)的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》执行情况进行了GMP现场检查。

　　经过三天考核验收，专家组在本次现场检查中未发现严重缺陷项目和主要缺陷项目，总体评价完全符合新版药品GMP要求，中药二厂顺利通过现场检查验收，并于2018年12月17日取得了黑龙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围包括颗粒剂、散剂、合剂(口服液)、糖浆剂(含中药提取)，证书有效期为2018年12月17日至2023年12月16日。

　　此次GMP认证在检查验收过程中，专家组本着公平公正原则，以认真负责的态度，对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定，主要针对中药二厂质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。

　　专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式，全面掌握每一个被检项目的实际情况，不放过任何一个细小环节，从而得出客观、真实、准确的评价，中药二厂以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了新版药品GMP现场检查验收。

　　此次《药品GMP证书》的成功顺利获得，是在集团公司的正确领导下，企业各部门共同努力的结果，也是中药二厂全体员工勠力同心、面对困难迎难而上的集中体现。迎接检查过程中，员工们完美的诠释了团结一致、凝心聚力的团队精神和乐观向上、团结奋进的大局意识。认证检查验收的顺利通过，标志着中药二厂日益完善的质量管理体系将迈上新台阶，为进一步提高产品质量，全面提升市场竞争力打下坚实基础。