玫琳凯亚太生产中心落成 有力支持新产品上市

玫琳凯亚太生产中心

 

玫琳凯质量测试试验中心

 

玫琳凯，原料、包装材料半成品需全面检测

 

　　近日，玫琳凯位于杭州市经济开发区内的全新亚太研发大楼落成，亚太生产中心这座占地超过7万2千平方米的“美丽梦工厂”首次亮相。亚太生产中心建立了从研发、生产制造到质检全方位的质量安全体系，以确保每一项产品都能达到高品质。除了为技术转移和新技术本土化做可行性研究，还将为大中国及亚太地区新产品上市提供更强有力的支持。

 

　　完善的质量保证体系全面管控

　　玫琳凯亚太生产中心按照美国FDA药品GMP标准和中国《化妆品生产企业卫生规范》制定了一整套完善的质量保证体系，对原料、制造过程、仓储、运输和实验室等进行全面管控。该生产中心先后通过了ISO9001:2008 质量体系认证及ISO14000:2004 环境管理体系认证。2008年，玫琳凯亚太生产中心还曾通过世界上最严格的质量认证机构之一的澳大利亚医疗用品监督局(TGA)的审核认证。十万级无尘洁净生产车间达业内制药车间D级标准，洁净系统每小时进行15次空气更新，以确保产品在生产过程中不受细菌入侵，从而达到稳定的品质。进入洁净工作区需要全幅武装，工作人员需换上经过消毒的工作鞋、穿上连体隔离工作服，并带好口罩、发套和防护镜。

 

　　全面检测和高精实验室确保品质如一

　　耗资近两千万元打造的全新质量检测试验中心，设立于玫琳凯亚太生产中心内，于2014年年底完成升级。4大类高精实验室通过全面检测以确保产品各个成分都能符合、甚至高于国家的相关检测标准。为了取得稳定的功效，处在研发阶段的所有产品配方都需经历64周，长达448天成分稳定性测试，利用专业恒温箱模拟45度、-15度以及高低温循环等条件，确保产品在极端条件下也能发挥最佳功效。微生物实验室内的各项检验确保产品在保质期内能够安心使用，避免产品变质。作为国内少数少有几家对全部原料、包装材料、半成品、成品进行全面检测的化妆品公司，玫琳凯每一批次的半成品必须在得到完整的质量报告后方可进入成品灌装环节。以幻时佳晚霜为例，从原料到半成品灌装，再到成品需要经历外观检测， 理化检测， 活性物质含量检测， 防腐剂检测，耐热耐寒检测，微生物检测等上百个检测项目。

 

　　原料严格控制是好品质的基础

　　原料是品质链条的第一步，在玫琳凯，每批原料进厂后，都要进行全项指标的理化及微生物分析。耗资近百万元引进的重金属检测仪器拥有极高的精密度及准确度，可杜绝原料含有重金属或法规限用物质的风险。从原料取用到半成品制作，再到成品灌装，整个生产过程由条码记录控制，确保每个环节都准确无误，使每件产品都可追踪到指定批次的原料以及所有流通环节。

　　作为杭州经济开发区的工业旅游点，玫琳凯亚太生产中心采用可视化“透明工厂”的设计，通过一条长长的参观回廊能观看生产全过程。“安全、稳定、可靠”是生产制造的至高准则。