化妆品行业监管重心移至备案管理与原料名录

　　面对政策法规的变化，化妆品企业该如何应对？毫无疑问，“顺势而为”是必然选择。

　　近半年来，化妆品法规的调整举措频频，化妆品行业监管收紧的趋势明显。面对政策法规的变化，化妆品企业该如何应对？毫无疑问，“顺势而为”是必然选择。那么，准确理解和把握这个“势”，就变得尤为关键。

　　在此之前，我们可以先对近期以及可预见的未来的化妆品领域政策法规变化做一梳理。目前已经完成的政策法规调整主要有三项，分别是非特殊用途化妆品实行网上备案、美白类产品纳入特殊用途化妆品管理和颁布已使用的化妆品原料名录。近期我国化妆品法规还将有5个方面的变化，包括下放进口非特殊用途化妆品备案权，出台标签管理办法，出台注册管理办法，推出许可两证合一以及新原料批件制等。另外，从更长期的规划来看，还将有三个方面的主要变化，一是国家化妆品监督管理条例已经列入国务院立法计划，二是化妆品生产质量管理规范已由广东省食药监局起草并上报，三是广东化妆品安全地方条例也已经列入广东省人大A类立法计划。

　　从这些变化当中，我们可以对其中体现出的“趋势”作出判断。

　　首先是要走向基于科学精神的监管，科学检验的证据将变得越来越重要，药品和化妆品的边界将更清晰地区分。而这也恰恰是美白类化妆品纳入特殊用途化妆品管理的背景所在。

　　第二是走向基于法规标准的监管，监管的法律法规体系将越来越完善。换言之，随着法律法规体系的完善，行政化的监管手段将越来越少，这对于想要合法经营的企业来说应该是一项福音。而与此同时，处罚的标准也明显趋严，与国际接轨，企业要再“乱来”，成本必然高企。

　　第三是走向基于风险管控的监管，监管的重心将从“管生产”转向“管原料”，从“管品质”转向“管风险”。对此，广东省食品药品监督管理局化妆品监管处处长谢志洁曾明确表示：“近年来的化妆品安全事件，罪魁祸首便是原料的使用问题。管好原料，化妆品安全监管也就做到了七八成。”而从企业的角度来说，未来在产品创新时必须做好的一项前提工作就是新原料申报。新的化妆品原料名录公布后，翅果油成为最新通过申报的新原料之一，这对于企业来说不仅意味着拿到上市的通行证，也意味着相对其他企业来说建造了一道原料壁垒，一举多得。

　　第四是走向基于产业发展的监管，重点从保障基本面转向促进先进面。这可以简单理解为，市场上好的产品多了，好的企业活得好了，自然就不会给坏的产品、坏的企业留下生存空间。因此，归根结底，监管还是以追求产业发展为目标，而不是把产业管死，对此，企业可以放心了。

　　第五是走向基于社会共治的监管，从政府监管、企业自律走向社会共治。这还是回到协调好政府、市场与社会的关系，而在这过程中，行业协会等社会组织的作用不可忽视。

　　总之，完善的法规标准，自律的市场准入，科学的分类监管，明确的风险管控，严厉的法律责任，成熟的社会力量将是未来化妆品行业监管的几大重要趋向，对于企业来说，顺势而为，方显明智。