天士力：直面中医药面“内忧外困”的尴尬

赴黄陵缅怀人文始祖，到延安参观革命圣地……闫希军以“寻根”之旅励志，以跋涉之姿探索中药现代化之路。

报国之志

崇高理想，是天士力集团董事长闫希军心目中的企业文化精髓。

天士力副总裁孙鹤博士是我国“千人计划”引进的海外高端人才，曾在美国食品与药品监督管理局（FDA）担任评审官十多年。他忘不了，7年前与闫希军在美国相遇时的彻夜长谈。“他身上有股为弘扬中医药文化而战的信念，像磁石一样有吸引力。”

清明时节，闫希军到陕西延安、黄陵和甘肃华池、庆城，代表天士力捐赠总价值300万元的药品和善款。十多年来，天士力向老区、边区、灾区，以及艰苦地区部队和公益慈善事业，累计捐款捐物1.7亿元。

闫希军说，“我是吃"百家饭"长大的。天士力成长为大型现代中药企业，靠的是党和政府的好政策。回报社会，天经地义。”

1953年，闫希军出生在甘肃省镇原县农村，7岁丧父，16岁时凭着一股犟劲，跑了五六十里路，追赶招兵的队伍……

三十年的军旅生涯，闫希军从卫生员成长为主任药师，走上部队企业的领导岗位。上世纪九十年代初，他开发米粿式“滴丸”这种现代中药的新剂型，并逐渐形成“组分中药”概念，通过萃取、浓缩，去除杂质，实现药效最大化。

1993年底，闫希军研发的复方丹参滴丸获得国家新药证书，自动化的滴丸制剂生产线同时建成。“复方丹参滴丸及其系列研究”获全军科技进步二等奖，被列入国家“九五”重大科技成果推广项目。

这时，国家提出要实现2－3个中成药进入西方主流医药市场的目标。

2010年8月7日，卫生部与天津市人民政府在北京举行发布会，宣布复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验，并将进入Ⅲ期临床试验。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强说，这是我国中药国际化的新突破。

发布会上，国家人口计生委副主任赵白鸽是一位特殊的嘉宾，她曾任国家新药研究与开发海外专家委员会常务副主任，对中医药窘困的国际地位，有强烈忧患意识。她说，实施中医药国际化战略既是国际竞争、抢占产业制高点的必然要求，也深刻反映了我国医药界不甘人后的报国之志。

苦练内功

轩辕黄帝陵、医祖歧伯殿，曾激起多少中华儿女的豪情。相传歧黄论医而成的《黄帝内经》，是祖国古老医药学的瑰宝。

“每次到黄帝陵前或歧伯故里，我的心情都是复杂的”，闫希军说，“发扬光大中医药，是当前紧迫的任务。”

中医药面临着“内忧外困”的尴尬。中药材质量差参不齐，出口不足国际中草药市场的十分之一。在国内不断有人对中医药的疗效和前途产生怀疑、进行争论时，日韩等国的“洋中药”正突飞猛进；在“返璞归真”趋势下，一些欧美跨国公司将研发新药的思路由化学合成转向植物提取，并在中国设立研发机构，争夺中医药人才。

十多年前，闫希军提出，如果以现代科技手段研究药理药性，上万种的古老中药方就能成为我国最具竞争力和自主知识产权的新药源泉。现代中药企业要敢于参照全球最严格的药监机构美国FDA的标准，建立质量可控的中药国际标准，推动中药产业进入新型工业化。

中药现代化、国际化的道路并不平坦。

企业创办之初，闫希军到广州参加1994年“中国药品交易会”，竟没有卖出一瓶药；1997年，复方丹参滴丸通过美国FDA临床前申请，但此后9年，申报陷入困境……面对挫折，闫希军总结说，就像部队打仗，战士要有不怕牺牲的精神，也要讲战略战术，还要有精良装备。增强科研力量、提高营销水平，企业要苦练“内功”。

在部队和有关政府部门支持下，闫希军以市场化手段，对企业进行脱胎换骨式的改造，天士力现代中药城产业园区快速建成，并与中外知名科研机构合作，不断引进和培养人才，先后承担并完成30多项国家科研攻关重点项目，获得国家授权专利380多件、有90多项专利在60多个国家和地区获得授权。复方丹参滴丸的自主研发不断深化，并相继推出养血清脑颗粒、柴胡滴丸等现代中药产品群。

就在这十多年间，天士力经历了由部队企业转归地方，按照现代企业制度进行股份制改造并上市的过程。适应市场经济要求的体制机制创新，进一步激发了天士力自主创新的活力。

任重道远

记者日前到陕西商洛采访，这里是久负盛名的药材产区。商洛市委副书记杨长亚1999年起就帮助天士力在此建设丹参种植基地。他说，天士力按照国际植物药种植质量管理规范（GAP），建立的商洛药材基地，如今已发展了近1.8万亩。

天士力还建有云南文山三七药源基地、湖南新晃天然冰片药源基地。在标准化种植背后，有一段闫希军难忘的经历。

1996年，他随国家中医药局代表团到美国考察，中药只能作为食品添加剂或保健品在杂货店和地摊上出售的现实，既让他无法接受，也让他更加冷静。

中药不为西方主流医药市场接受，有文化、药政、法规等方面的差异，但中药成分复杂，质量难以控制，作用机理不明确，安全及有效性缺乏严格的数据支撑，也是重要原因。

此后的几年间，闫希军和天士力研究院对照美国FDA的标准要求，从各个环节入手，总结出1.5万多个与之不符的技术点，并着手建立符合中药特点的研究、生产、管理、质量控制体系，形成了集药材种植、天然药物化学研究、制剂生产、临床前和临床研发、市场营销的现代中药产业链。

去年，复方丹参滴丸销售突破16亿元，还以药品身份进入南非、俄罗斯、韩国、加拿大等地。

2006年，天士力再次启动复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验。4年后，FDA在致天士力北美分公司的信中说：“Ⅱ期临床试验结果显示，服药4周后，复方丹参滴丸在心绞痛的二次发生预防和治疗方面具有显著的统计学意义，其他次要观察指标也显示了同样的疗效……”

一个面世之初寂然无名的新型中药，经过不断自主创新，成为中药现代化、国际化的排头兵。

如今，天士力积极为全球规模的FDAⅢ期临床试验启动作准备。

闫希军有信心，但不轻松。作为全国人大代表，他参与审议了国家“十二五”规划，“规划”对中医药发展和世界传播提出了更高要求。

他说，当前围绕中药国际标准制订的竞争日趋激烈，我国能否取得主动权，意义远远超过一个药品的成败得失。这需要政府部门、科研机构和企业付出更大努力。