天士力的“邀请函”：定向增发“保护垫”？

　　上周日晚上九点半，记者拨打天士力董秘电话，未接，但是迅速回复短信“正在开会”。

　　这几天天士力高管或许很忙，许多机构投资者都收到了天士力的邀请函，邀请他们参加8月7日的复方丹参滴丸FDA临床认证二期成果报告会。实际上，天士力的复方丹参滴丸目前FDA二期临床试验已经完成，市场一直预计7~8月份正式结果会向社会公布，目前，三期临床试验在准备中。

　　公司在这个时刻召开二期成果报告会，与天士力增发是否相关？此前天士力公告称将以不低于26.73元/股的价格定向增发。

　　虽然公司还未增发，但7月13日天士力收盘价一度跌破增发价。

　　此前，6月中旬的杭州药品价格会后，国内医药板块跟随大盘出现剧烈反弹。不过，北京一家资产管理公司的负责人对记者表示，目前市场对于医药板块过于乐观，如果医药价格出现再次下调，医药板块还要再跌。

　　中银国际医药分析师贺长明认为，二期临床主要验证产品小样本下的有效性、安全性和有效剂量，而三期临床则主要研究扩大样本下的有效性和安全性。对于一个在中国使用超过 10年、消费者数量超过1000万的药品来说，复方丹参滴丸进入三期，则意味着成功的可能性极大。那么复方丹参滴丸将在 2012~2013年通过 FDA审批，进入美国、欧洲等主流市场。

　　对于获得FDA认证的意义是否在于打开美国市场，天津当地一位熟悉天士力的医药分析师对《第一财经日报》记者表示，它以后是否进入美国市场，实际意义不大，因为中国的药品市场已经足够大，到2020年，中国将成为全球最大的药品市场，任何一家企业的产品能够占领中国市场就足以成为巨无霸。

　　该分析师表示，通过FDA认证，这从技术上表明， 天士力的复方丹参滴丸从原材料的生产到制造工艺，都获得了美国FDA的认可，它同时也提高了天士力的制造工艺，这对中药来说非常宝贵，因为此前国内的重要生产制造没有一个标准，导致中药的出口出现很多问题，目前中药的出口已经远远落后于日韩。而从价格来上说，天士力还有提价的空间。安信证券医药分析师李秋实认为，国家对复方丹参滴丸终端定价上限为25元，但由于公司此前销售的价格大部分都低于这一价格，所以后续还有进一步的提价空间。

　　北京一位机构投资者对记者表示，FDA二期认证和三期认证的差别就是，这个产品的药效已经获得美国FDA认证了，但是还需要扩大临床数据，就是增加患者使用数据，由于天士力的产品在中国已经销售十几年了，因此不存在这个问题，但是它需要做的是增加境外患者的使用数据。

　　6月26日，天士力公告称，公司股东大会通过定向增发议案，该方案拟以不低于26.73元/股的价格向不超过10名特定对象定向增发2000万~4000万股，这次募集资金投向七个项目，包括复方丹参滴丸扩产项目、现代中药固体制剂扩产建设项目、天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目、天士力研发中心建设项目等，项目总投资金额为10.69亿元。

　　国泰君安医药行业分析师易镜明表示，增发募集资金用途中有两大项目为支持 FDA三期临床和后续进入欧美市场的前期准备，显示公司对复方丹参滴丸顺利进军欧美市场的信心。