焦点福瑞达透明质酸钠原料再获主文档登记备案

　　12月15日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）传来捷报，其主文档登记信息公示显示，焦点福瑞达透明质酸钠原料（产品型号：SH-MDE）顺利拿到主文档登记备案号（登记号：M2025437-000）！这是焦点福瑞达今年再获的第三个原料登记备案号，标志着公司在医疗器械细分赛道的布局迈入全新阶段！

　　作为此次备案的核心产品，SH-MDE透明质酸钠原料在已有SH-MDN、SH-MDI两款备案产品的基础上补全关键一环，使得公司成功达成医疗器械所需产品规格的全面覆盖。这一突破，意味着焦点福瑞达的系列透明质酸钠原料产品能够精准匹配关节腔注射、眼科手术、创面修复、护理液、医用敷料、腔道润滑液等不同医用终端场景的开发需求，为下游合作伙伴提供更丰富、更贴合产品需求的核心原料支持。

　　此次备案的顺利通过，彰显出焦点福瑞达在质量控制体系、技术文档管理和合规申报流程等方面的规范运作与持续投入，为公司产品在医疗器械领域的广泛应用提供了有力支撑，也将进一步提升其在国内外高端医用材料市场的竞争力，为拓展国际市场奠定了坚实基础。

　　面向未来，焦点福瑞达将持续聚焦透明质酸钠原料的技术创新与产业深耕，在医疗、医美等多领域加速布局，以更高标准的生产工艺与质量体系，助力行业高质量发展。同时，公司将不断深化与下游医疗器械生产企业的联动合作，推动更多高性能透明质酸钠原料产品在临床场景中落地应用，为医疗器械产业的创新升级注入新动能！