福瑞达旗下焦点福瑞达再获三类医疗器械原料主文档登记

 

　　3月18日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官方网站公布了最新公示，福瑞达旗下焦点福瑞达自主研发的三类医疗器械用注射级透明质酸钠原料（产品型号：SH-MDI）已顺利通过主文档登记认证（登记号：M2025052-000）。继三类医疗器械用透明质酸钠原料（产品型号：SH-MDN）获得主文档登记资质（登记号：M2025008-000）之后，焦点福瑞达再次取得技术突破，这标志着公司在高端医疗器械原料领域实现了技术上的双重突破。

　　福瑞达是中国透明质酸产业的缔造者与领跑者，一直致力于透明质酸的研发、生产和销售，不断推动透明质酸行业的发展。此次焦点福瑞达在高端医疗器械原料领域的技术突破，再次彰显了福瑞达在透明质酸产业的领导地位和技术实力。此次认证的SH-MDI原料具有优异的生产工艺和产品指标，是针对客户需求研发的高端定制化战略产品。而此前认证的SH-MDN作为公司三类医疗器械领域的主推核心原料，凭借良好的生物相容性和稳定性，也已经广泛应用于多家重点合作伙伴的产品体系，形成规模化市场应用。

 

 

　　从1月SH-MDN的首次认证到3月SH-MDI的二次突破，焦点福瑞达在短短两月内连续取得两项三类医疗器械用原料主文档登记，展现出企业在医用透明质酸钠原料研发领域的深厚积淀。

 

 

　　焦点福瑞达致力于实施“标准化产品+定制化解决方案”的服务体系，通过构建差异化的服务矩阵，精准地满足客户需求。展望未来，焦点福瑞达将持续强化技术研发与创新实力，携手更多合作伙伴，共同促进医疗器械原料行业的高质量发展。