海佑福瑞达取得丙胺卡因上市申请批准通知书

　　近日，山东海佑福瑞达制药有限公司取得丙胺卡因化学原料药上市申请批准通知书，这是今年继硫酸特布他林、枸橼酸托法替布后获得第三个原料药上市申请批准通知书。

　　公司于2023年3月向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）提交丙胺卡因原料药的上市申请资料，经CDE的专业审评，顺利于2024年9月取得丙胺卡因化学原料药上市申请批准通知书。

 

 

　　枸橼酸托法替布、丙胺卡因原料药项目的成功获批，是在鲁商集团新一届党委引领下，医药板块全面落实一体化研发战略，实现原料与终端产品研发协同的阶段性成果。未来，随着海佑福瑞达新原料药产品的陆续获批，将持续从原料端为明仁福瑞达的制剂产品提供有力支持，充分发挥集团在药品板块产业链上的巨大优势，推动集团医药产业高质量发展。