焦点福瑞达:医药级「透明质酸」开启「高端定制」新纪元
发布: 2024-07-26 10:13:18 作者: 佚名 来源: 焦点福瑞达
透明质酸钠HA,又被称为透明质酸、玻璃酸钠,一直以来以"玻尿酸"的名字被大众所熟知。它是一种天然存在于人体组织中的重要物质,具有吸湿保水、润滑关节等多种生理功能,被称为“天然保湿因子”,在全球已经有三十多年的发展历史,广泛应用于化妆品、医疗美容、药品和营养保健品等领域。
“世界玻尿酸看中国,中国玻尿酸看山东”。虽然通过微生物发酵法提取透明质酸由西方国家首创,但中国凭借技术创新实力和规模化生产效率迅速崛起,早已发展成为全球第一大透明质酸产销国。
根据《2022年透明质酸发展白皮书》数据显示,中国透明质酸原料的总销量占全球的比例超过80%。其中,全球销量前四名的企业均来自山东,山东透明质酸企业凭借深厚的研发功底、先进的生产技术及庞大的产能规模,不仅满足了国内外市场的巨大需求,更在全球范围内树立了透明质酸产品的品质标杆。
深耕三十载
领跑中国透明质酸产业
众所周知,福瑞达作为中国透明质酸产业的缔造者与领跑者,深耕透明质酸产业三十载,是国内最早掌握透明质酸生物发酵技术并实现量产的企业,国内最早将透明质酸应用于眼科医疗器械、眼科、骨科药物、保健食品和护肤品中,很多技术和产品都具有开创性、突破性、唯一性,实现了若干个国内第一和国际首创。
焦点福瑞达作为福瑞达旗下的重要原料板块,历经十余年的发展突破。在福瑞达品牌、人才、技术、渠道、资源加速赋能下,焦点福瑞达逐渐发展壮大,原料工厂产能可达到420吨,产品出口全球70多个国家和地区,现已成为全球名列前茅的透明质酸钠生产基地。
在医药领域,焦点福瑞达的HA产品线丰富多样:药品版块涵盖有注射用玻璃酸钠原料药和滴眼液用玻璃酸钠原、辅料药;医疗器械版块涵盖了Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械领域中所使用的各种型号的透明质酸钠原料。
各类型HA分子量范围广泛,250万Da以下均可定制生产、稳定供应。公司医药级HA的秉持着“从客户中来到客户中去”的营销理念,配合客户对原料质控进行升级定制,致力于为每一位客户提供量身打造的产品解决方案。
在技术研发方面,焦点福瑞达一直坚持创新求变,以前沿技术推动产业高质量发展。企业研发中心先后被认定为山东省“一企一技术”研发中心、山东省工程实验室、山东省博士后创新实践基地、山东省企业技术中心等科技发展平台,同时拥有透明质酸钠及其衍生物工程实验室,自主研发多个创新项目。
与此同时,企业先后与江南大学、北京工商大学、曲阜师范大学、山东省药学科学院等顶尖科研院所建立科研生产联合体,深度挖掘并转化前沿科技成果。
突破技术壁垒
成为透明质酸行业里程碑
值得一提的是,焦点福瑞达在透明质酸钠发酵技术上的突破,堪称行业里程碑。其研发的透明质酸钠发酵高产技术及全分子量段制备技术,补全了生物技术领域发酵环节的短板,将发酵产率提升至远高于行业平均水平,属于国际先进水平。
企业自主开发的专供透明质酸钠发酵的高端植物氮源制备技术,更是国内首创,有效规避了传统动物蛋白胨可能带来的致敏风险,进一步提升了产品品质,使发酵产品兼具高安全性与卓越性能,填补了国内技术空白。
截至2023年7月,焦点福瑞达累计申请专利已突破90余项,并成功获得70余项专利授权。这一连串的数字背后,是焦点福瑞达对技术创新的不懈追求与深厚积累,不仅彰显了焦点福瑞达在透明质酸行业内的技术领先地位,更为其持续拓展市场规模、提升品牌影响力提供了强有力的支撑。
此外,焦点福瑞达还具备行业领先的制造能力,其拥有独立且符合GMP标准的高别洁净车间,是对产品品质最坚实的保障。在这里,每一道工序都经过精心设计,每一道环节都严格遵循标准,从原料的精挑细选到产品的最终放行,全程实施无死角的质量监控。产品质量严格遵循EP(欧洲药典)、JP(日本药典)、BP(英国药典)等国际药典的严苛标准,确保每一批次产品都能达到国际认可的高品质水平。
在此基础上,通过先进的生产工艺和严格的质量控制体系,将产品中的蛋白质、核酸和内毒素等杂质含量降低至远低于EP规定的水平,进一步保障了产品的纯净度与安全性。
在追求卓越的道路上,焦点福瑞达从未停歇。公司始终将透明质酸钠的创新研发视为长远发展的核心动力,不断投入资源,加强科研力量,致力于在医药行业供应链中创造新的价值。通过持续的技术创新和产品升级,焦点福瑞达正逐步构建起自己的技术壁垒和竞争优势,为推动行业发展新质生产力贡献力量。
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