山东省审评查验中心核查组赴焦点福瑞达开展检查工作

　　近日，山东省审评查验中心核查组赴焦点福瑞达，开展了为期四天的玻璃酸钠注册生产现场检查和药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查工作。

　　焦点福瑞达董事长郑德强、总经理刘磊、山东省药学科学院副院长汤漩、生产管理负责人康传利、质量管理负责人李晓军、副总经理李焕成以及质量受权人张庆宝等参加会议，并与核查组专家进行了详细沟通和交流。

 

 

　　本次玻璃酸钠原料药注册是焦点福瑞达布局医药级产品的首个原料药国内注册，为迎接核查组的到来，企业各部门进行了大量的准备工作。核查组在对企业进行了全方面的检查后，对企业的药品生产质量管理和玻璃酸钠注册工作表达充分认可，宣布焦点福瑞达玻璃酸钠注册生产现场检查通过，GMP符合性检查整改后评定，并对此次检查提出整改建议。企业负责人表示，将对检查中发现的问题迅速响应、及时整改，后续生产质量管理严格按照核查要求贯彻执行。

　　此次检查工作的顺利开展，标志着焦点福瑞达在原料药领域迈出崭新的一步，企业将以此检查为契机，持续加强药品生产质量管理和药品注册工作、提升产品质量和市场竞争力，为福瑞达增添药品生产新力量，推动药品生产行业的健康发展。