焦点福瑞达滴眼液级玻璃酸钠原料药获得CDE"I"状态登记号

　　近日，焦点福瑞达滴眼液级玻璃酸钠原料药首次在CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）公示，获得“I”状态登记号（登记号：Y20230000698）。这是继美国DMF登记号、国内药用辅料"I"状态登记号、欧盟CEP证书后取得的又一重大注册成果，也是焦点福瑞达迈向高端医药产业战略转型升级的重要一步。

 

 

　　滴眼液级玻璃酸钠原料药国内注册项目自2022年启动，在山东省商业集团党委书记、董事长王绪超支持下，由福瑞达医药集团注册专班直接领导，统一把控，集中优质资源，加快了焦点福瑞达玻璃酸钠原料药的注册申报工作。焦点福瑞达董事长、专班执行组长郑德强，每半月组织召开一次项目调度会，督促协调解决项目组遇到的各种问题，并及时给予资源支持。焦点福瑞达总经理刘磊带领公司注册团队敢于担当，克服重重困难，取得了阶段性成果。在研发及合规性把控上，山东省药学科学院院长汤璇给予了大力支持，带领专家团队对公司进行了模拟注册现场核查，对申报资料进行了细致审核和评估。

　　该项目是焦点福瑞达国内首个原料药注册项目。获得"I"状态登记号，对促进焦点福瑞达原料药产业发展进程，向高端医药产业战略转型升级具有重要意义。

　　焦点福瑞达将以此次项目注册为契机，不断完善企业药品注册矩阵，进一步提高注册效率与质量，加强与福瑞达集团的协同合作，不断与时俱进，为福瑞达产业链转型升级做出应有的贡献。