市场总局解读保健食品标识 8800蓝帽要改

　　4月17日，市场总局发文《<关于规范保健食品功能声称标识的公告> ( 2018年第23号 ) 有关问题的解读》( 下称《解读》) 。

　　《解读》一出，业内人士纷纷转载。小编在此标注了《解读》的几个要点——

　　1、未经人群食用评价的保健食品（营养素补充剂产品除外），应在标签、说明书 “保健功能”项下保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样。标注为“ [ 保健功能 ] 本品经动物实验评价，具有×××的保健功能”。

　　2、已批准上市的保健食品，其保健功能均经过人群食用评价的，在新的评价技术要求及标识规定发布实施前，原保健功能声称的标识不变。

　　涉及多项保健功能声称的保健食品，应根据动物实验评价及人群食用评价情况，按上述要求分别进行标注。例如，保健功能“A”，仅经动物实验评价；保健功能“B”，仅经人群食用评价；保健功能“C”，经动物实验及人群食用评价。标注为“[保健功能]A、B、C（经动物实验评价，具有A的保健功能）”。

　　3、营养素补充剂产品不涉及动物实验和人群食用评价，保健功能声称标识不变，标注为“ [ 保健功能 ] 补充×××”。

　　4、申请人应按公告要求自行修改标签、说明书，无需单独针对此项内容提出变更申请。

　　5、公告中第三条提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改标签说明书的保健食品的销售截止日期。

　　庶正康讯技术法规总监李芃表示，依照现行保健食品注册制度，《解读》主要影响七类功能的保健食品，分别为增强免疫力、缓解体力疲劳、增加骨密度、改善睡眠、对化学性肝损伤有辅助保护功能、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。

　　下表列出27类保健食品功能申报时须进行的试验类别 ( 动物试验或人体试食试验或两者皆做 ) ，供申报企业参考。

 

▲资料来源：庶正康讯 技术法规部

 

　　那么，这七类功能究竟涵盖多少款保健食品呢？小编依据庶正康讯蓝帽子库，第一时间进行分类汇总，结论为——近9000款保健食品须修改变更标签说明书！

 

以下统计数据由庶正康讯蓝帽子库生成▼

 

　　庶正康讯认为，政府审慎锤炼制度的做法有利有弊，利在杜绝从源头制造问题，弊在因企业无所适从而导致市场发展减速……

 

下图截自国家市场总局官网▼